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如果不特别说明,通常默认是2,即样品经历包括前处理的所有分析步骤,3只是仪器部分的进样重复性,在有些方法中甚至被认为是“假重复”。
1+2+3:放行决策规则
2+3:分析程序
3:分析方法
以下信息供参考:
_____________________________________________________________________
1. USP <1220> Analytical Procedure Life Cycle

2. <1210> Statistical Tools for Procedure Validation

3. USP PF 45(6):USP PF5Distinguishing the Analytical Method from the Analytical Procedure to Support the USP Analytical Procedure Life Cycle Paradigm

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