联合已上市药物申报IND,是否需要和上市产品MAH联合申报?
临床研究注册申报

各位老师好,我司拟开发一款创新药,拟与已上市的PD1联用进行临床开发,我没有做过这种联合用药的IND申请,请教一下,是否需要与PD1的MAH一起联合申报呢?即我司与PD1厂家共同作为申请人

有没有法规明确这一路径?

2026-07-07 15:35 匿名     
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