可以，这是缩窄参数范围，没有人说不行，这也不是工艺设计确认做的挑战试验。

其实这个事情，换个词描述更好，叫“最佳操作空间”或“最佳操作数值”，这个跟范围相比，有个更窄的空间，我们之前SOP和批记录上会写明，注明下这个是最佳操作数值，只是说操作这个数值或范围内，工艺在实际业务运行的过程中会更稳定。

可通过风险评估并引用 PQ 数据作为支持依据，无需重新进行工艺验证，但需开展完整的变更控制流程并完成必要的支持性研究工作。首先变更分级需评估该CPP对 CQA 的影响程度综合判定。其次，升级相关 SOP、工艺规程、批生产记录并完成人员培训；必要时进行稳定性研究（如为微小变更，首批长期稳定性考察即可）；法规申报或备案（如年报或备案通知）。