这个只要批准了，原变更里面要有相关时间描述，如果没有描述，至少自己要定一个时间，当然，但是批准后，一般新的持有人要对市场负责，原来持有人如果出现问题，可以单独诉讼，但已经发生了变化，新的主体随着主管部门批准后，就会随着改变。

• 法定责任转移日：MAH变更批准之日是新持有人承担责任的起点

• 已销售产品责任：原持有人需负责至该批次产品售完或有效期到期，具体可通过合同约定缩短周期（如：6-12个月）

• 核心建议：在MAH变更协议中细化责任转移条款，同步建立批次追溯系统，并提前与监管部门沟通过渡方案。

原持有人对市场在销产品的责任，在CDE补充申请获批后、GMP符合性检查通过并完成产品放行时实质终止；责任可以随批文依法转移给新持有人，但变更前已存在的质量问题原持有人仍可能被追溯。