一个新药A适应症将批准上市，其他适应症（如B、C）在申报临床阶段（未上市），还需要写DSUR吗
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一个新药A适应症将批准上市，其他适应症（如B、C）在申报临床阶段（未上市），A适应症对应的原料药是单独登记关联审评的，A批准上市后还需要写DSUR吗？

若需要写DSUR，原料药部分可以简化吗（说明已登记转A，补充新增批次信息）

2026-05-19 10:32 匿名     
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