在溶出中出现堆积（tablet mounding）的问题
分析方法
在含有微晶纤维素的处方中溶出过程中在杯底出现堆积成山（tablet mounding）情况时，可以将桨法由50rpm提高到75rmp,FDA指导原则中有相关依据？有不有人知道
2017-08-04 16:56 Stone3     
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这种做法在USP溶出度方法验证中有具体说明，在选择溶出度试验条件时要综合考虑转速和药物在溶出介质中的溶解度。如果提高转速可以达到85%以上的溶出要求，优先采用提高转速。

2017-08-06 16:17 Andy     
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Stone3 2017-08-09 17:34

Andy 您能将这个文献的名称发给我一下？

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ytj 2021-09-12 13:00

USP1092中有提及这个问题

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如果是新药的话，可以自己根据药物属性制定溶出条件。如果是仿制药，则需要根据原研药的情况来判断。

2017-08-05 15:21 立仔92     
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