FDA IND P55章节写到什么程度
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请教大家,递交FDA IND P55章节写到什么程度?大部分引用S32是否可行?

2026-05-14 14:31 U1679128311     
2个回答

如果制剂生产和稳定性过程相较原液(原料药)无新的杂质,可交叉引用s32

2026-05-18 19:21 用户u24r     

如果制剂生产过程不引入新的杂质,可以引用到S32.

2026-05-15 13:33 乔伊凡