药典升级修改方法需要发起变更并申报药监局吧？如果方法不等效，申报药监是需要稳定性数据支持的，尽量是修改方案，按最近一个时间点开始执行平行双样，有一定数据申报，如果方法等效，承诺执行至最后一个时间点，药监批准后放行（一切以药监意见为准）。

药典的方法是最低的标准和要求，按照药典更新并升版方法，应该内部会启动变更控制，在变更里面评估方法的影响，并更新方法，含量检测合格，并且没有不良趋势，可以支持3年的有效期的结论。