过2年后，可以直接申请amendment提出inactivate你的IND项目。注意必须通知所有Investigators，且需要回收或销毁所有药品库存，见§ 312.45(b) 。 在inactive status期间，可以不用递交IND年报。
Inactive status可以再持续5年。

1. 如果5年到期前，你想要重启IND项目，只需要递交protocol amendment，并通过30日默许期就可以了，见§ 312.45(d)。

2. 如果5年到期时你没有任何动作，则可能被FDA终止（terminated）IND项目，见§ 312.45(e)。

3. 如果5年到期时，你还希望继续保持inactive状态（比如需要8年后才重启项目，或者5年后你打算观望，不甘心直接终止你的项目），这方面法规就没有很明确的指示了。可在接近5年到期的时候，邮件自咨询你的FDA项目经理，或者发起Controlled Correspondence进行咨询。

没有相应的实践经验，按照21CFR Part312.45的条款，我觉得IND有效期并不是2年，而是5年，在5年内如果inactive状态的话，不需要递交年报等；想要Re-active的话，可以递交最新的Protocol，IB即可重启。