产品关键物料厂家发生变更,工艺验证中均一性等项目有没有必要进行
工艺验证

产品关键物料厂家发生变更,变更后的厂家为我们确定后的合格供应商,使用前确保产品检测合格,生产设备、工艺没有任何变更,在进行工艺验证时,验证项目例如均一性等项目是否需要进行,还是只关注产品质量情况。

2017-07-28 10:14 Zcfsxh     
3个回答

可以不用进行均一性项目,均一性主要是批量变更或设备变更后可能需要进行。

2017-08-01 16:56 一休哥     

这个变更还是要看剂型和物料来评估的,不能单一说是否需要,不同厂家的物料性质有差异,部分性质是会影响分散均一性的,不单保证检测合格就行了

2017-10-14 08:25 光明的影子     
Maasdf 2018-02-06 16:23

这种情况一般是不需要验证的,主要考察产品质量属性的稳定性即可

2017-07-29 09:42 小铃铛