无菌原料药结晶工序需加入晶种，对晶种的管理有哪些合规要求？
QC生产管理
GMP里仅查到了晶种管理需要“晶种加入的无菌保证、晶种本身应符合无菌药品的要求”，如果该晶种是从上批次无菌原料药中采用无菌分装形式单独分装出来的，在下批投料前，该晶种还需要做哪些检测？还有哪些合规要求？
2026-04-30 13:38 Jyolo     
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