不合格的原料药想通过重新精制（返工）上市销售，还需要补充做什么工作，有效期怎么定
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2017-07-20 10:37 庄     
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对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。（药品生产质量管理规范（2010年修订））
如果确定这种产品在有效期三年是好的，那么它在返工处理后的三年应该也是好的。这个返工的原料药新的有效期应该是另加三年（参考的在有效期内的原料药返工）。
仅供参考吧。
2017-07-21 10:40 小铃铛     
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小冀 2017-08-08 11:14

但是这个效期的定法，检察官是否认同？

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