SOP规定HPLC审计追踪分段删除合理吗
QC
为提高筛选审计追踪速度,,是否可以规定定期删除部分审计追踪?
2017-06-22 10:19 付晓辉     
1个回答

1. 提高审核效率的方法应该有很多,可以按时间阶段去管理,不一定非得删除吧; 2. 以这个理由来删除数据,恐怕自己都难以接受;可能会给检查员传达一种不好的印象; 3. 想到以下场景:首先,发现删除审计追踪数据缺陷;其次,企业回复说为提高效率……规定……;再次,FDA回复,你们公司回复理由不充分,……。

2017-06-23 11:02 FChcao