药品与医疗器械共线,或者是否能作为医疗器械的原料供应商?
生产管理GMP
药品生产线,计划增加增加”医疗器械的受托生产“,是否符合法规要求,问题;
1.有没有哪个法规里面有明确的规定,原料药和医疗器械是否可以共线生产;
2.如果仅作他们原料供应商,是否只做化学中间体或者普通化工品管理即可;
3.如果作为受托企业,需要重点关注什么?

没做过医疗器械哈,问一下大佬们。
2026-03-21 08:03 Houxl1     
0个回答