针对生产上使用的试剂是否可以不按照物料进行管理?
生产管理

现我公司新上产品在上发酵罐时会使用到分析纯的试剂,此试剂是否可以不申请代号、不制定质量标准和检验规程等不按照物料进行管理,直接入库使用,只有此试剂的使用结存记录。

2017-06-14 14:58 Ilove     
2个回答

菌种开始使用的试剂,用于生产配方的,必须按物料管理。物料可以免检,质量部批准。

2017-06-29 14:52 梁天     

根据GMP附录2原料药第16条,17条规定,有些可以免检有些可以评估

2017-06-15 10:57 药药闹