化学药物残留溶剂指导原则指出：药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中、以及在制剂制备过程中使用或产生而又未能完全去除的有机溶剂。根据国际化学品安全性纲要，以及美国环境保护机构、世界卫生组织等公布的研究结果，很多有机溶剂对环境、人体都有一定的危害，因此，为保障药物的质量和用药安全，以及保护环境，需要对残留溶剂进行研究和控制。

对于你提出API是否检测残留溶剂应根据生产中使用的原辅料和工艺进行评估而定。如果工艺中有引入，是需要进行残留溶剂检测，并最终达到控制的目的。

不用检测。《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》有说明：原料药的考察项目通常包括：性状（外观、旋光度或比旋度等）、酸碱度、溶液的澄清度与颜色、杂质（工艺杂质、降解产物等）、对映异构体、晶型、粒度、干燥失重/水分、含量等。另外，还应根据品种的具体情况，有针对性地设置考察项目；如聚合物的黏度、分子量及分子量分布等；无菌原料药的细菌内毒素/热原、无菌、可见异物等；同时，残留溶剂是生产工艺带进来的易挥发的，在储存过程中不影响产品质量，因此检测残留溶剂的意义不大。