需要基于用途进行物料的选择和标准制定。但是研制期间，可不需要按照全项进行测试。

建议更换辅料级别的，否则商业化阶段，可能无法满足法规和检测的需求。

研发阶段的品种，是基于阶段适应风险去管控的。在满足现有需求以及逐步认识加深的情况下，逐步确定企业的内控质量标准和放行质量标准。

当然，也要满足药典的基本要求，当出现有高有低的情况下，建议选择高的标准为妥。

在现实情况下，对于早期的研发阶段，选择宽泛的限度，也不是不可以，但对于关键的项目，可能增加一定的风险。

我认为应该按照你的用途去制定标准。

你用作辅料，满足四部标准即可。否则，你怎么增加第二供应商？第二供应商可能只满足四部标准。

标准哪里有差异？能再描述描述吗？厂家的登记是基于哪个标准去做的登记，给你们发货的时候厂家提供的COA是基于哪个标准的？如果厂家满足二部的标准，建议在共有项目上以二部的限度要求为准，都作为生物制品了，也不用节省这一点点成本。

需要结合该辅料相关研发阶段的资料，评估其对制剂产品有影响的COA，再考虑其标准制订，药典标准只是作为其最低标准。