药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的相关问题咨询
QA
根据20251117 NMPA 发布的规定，目前有2个疑问需与各位老师确认：
1. 药品档案建立是基于该药品（原料药）获得进口国批准（联合制剂申报）后销售商业批还是基于取得出口证明（样品销售且用于注册阶段）
2. 发生出口新业务后30工作日内在药品采集系统完成填写还是每年4.3前完成信息填写，规定写到的4.30仅针对生产销售情况
2026-01-30 10:13 Houxl1     
举报
 评论 回答
0个回答