验证温度探头校准（三点校准法）
设备确认与验证

请问各位老师，验证用热电偶温度探头在验证前做三点校准，验证目标温度有两种情况，分别是115℃和121℃。是否可以采用110℃-121℃-130℃这3个温度值进行校准？温度范围包涵了目标温度是否可以接受？

2017-04-28 09:04 HLC112     
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这种做法不可接受。因为热分布或穿透的验证不仅仅是验证一个目标工艺温度点，而是整个工艺过程（包括升降温），温度校准范围必须要涵盖所有温度范围并留有一定波动空间。

2017-05-05 10:19 Kelun     
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HLC112 2017-05-08 08:48

110-130℃不能认为是涵盖了温度波动范围吗？

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Kelun 2017-05-08 10:37

这个温度范围没有涵盖整个工艺过程所有的温度范围。而校准就像是分析方法验证中的确定线性范围类似，不在校准范围内的数据不能被认为是准确可靠的。

1、灭菌工艺包括升温时间、波动时间等等很多与温度相关的指标，从室温到灭菌工艺温度的过程需要准确监控。

2、F0值的计算起始温度一般是100度开始。

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HLC112 2017-05-09 10:02

谢谢老师，如果是用100℃-130℃来进行校准，中间选择一个中间温度115℃来完成3点校准。这个100-115-130的组合是否可以用于进行121℃灭菌目标温度的采集？

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