不需要按照关键功能区的频率进行日常监测，如功能区是每季度，非关键区域每半年，这些是基于风险评估的。如果关键功能区有超标或异常趋势，可以适当增加监测频率，但是限度标准需按照D级的标准来。

为啥把电梯这种区域划分为D级区啊？压差怎么控制？

不需要与生产性房间按照同样的标准进行日常监测。

D级的厂房，口服产品，合成API等，很多功能间都是普通区，会有引入的风险，但是都是极低的风险，主要注意一下霉菌一类的。

疑问：D级的厂房，怎么把电梯，洁具（洁净区和非洁净区的）等都划到洁净功能间了

建议进行风险评估，评估这些房间对于产品的污染、功能性房间的污染以及生产过程中导致人员本身污染间接影响产品污染的可能。从而评估能够减低这些辅助房间的监测频次。
对于监测项目、监测标准我认为不能改变，现场监测的点位需要根据情况进行增加，如存放清洗工具的房间。

另外，如果这些房间本身确实存在产品污染的可能，建议从严要求控制。

疑惑：洁净区内存在电梯，如何真实的控制电梯间带来的污染？如粒子、电梯井内的霉菌等。

不需要与生产性房间完全相同的监测标准。日常监控应根据房间的功能、污染风险和对产品质量的潜在影响进行差异化设置。生产性房间（如产品暴露区域）需要更频繁的监测；而辅助区域（如清洁工具存放间、电梯）可视为低风险，监测频率可以降低，或采用轮换、周期性监测（如每季度或每月一次）。清洁工具存放间（洁具间）：可列为辅助房间，监测频率可设置为每月一次或每季度一次（具体根据风险评估结果）。电梯：如果不涉及产品/物料暴露，仅为人流通道，可视为低风险辅助区域。监测频率可进一步降低（如每季度或每半年一次），或采用轮换监测（在不同房间轮流取样）。监控项目可适当简化，例如可主要监测悬浮粒子和沉降菌，表面微生物监测可根据需要减少（如每季度一次）