称量过程中，不同物料称取之间需要有自净时间吗？
QA

背景：称量上方为A级送风，而该房间的自净时间也做过相关验证。

在一个称量间内，不同物料或不同批次物料之间，在完成前一种物料的称量操作后，在进行下一种物料称量前需要有自净时间吗？自净时间的考虑，目的是出于防止不同批次或不同种物料之间的互相污染的考虑，是否有必要在SOP内有明确规定？望各位大侠多多指教。

2017-04-25 13:14 Touch     
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2个回答

1、既然有做验证得出合格的自净时间，验证报告生效后就应该将该自净时间引入对应操作SOP中（自净时间超出原SOP规定时）。

2、空调自净是为了防止污染，尤其是不同物料，还可以防止交叉污染，所以自净是非常有必要的。

3、文件、记录是指导并证明你的操作符合GMP要求，所以，SOP中应该明确规定合适的自净时间，并按此规定执行。

2017-05-25 18:28 HL     
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需要自净。也需要文件规定

2017-05-04 22:35 Anson     
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