预混剂工艺验证批量如何确定？
工艺验证

原料药的预混剂工艺验证的批量是如何确定的？需要对最大批量、最小批量进行分别验证吗？如果需要，是否需要最小批量至少3批，最大批量至少3批？如果验证时验证了固定批量，在以后的生产中是否可以生产比这个固定批量小？

2017-04-23 15:53 明菁     
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