现在也有比较多的公司有很多装载的话只做最差。但是这个最差的评估和数据需要说明有代表性，一般会对每个装载单独选最大和最小，这个最大和最小代表了这个装载的最差，然后日常使用才可以在这个装载的最大和最小的范围内使用，为日常生产有一定的灵活性。

对于所有装载，代表性会比较难找，就很难定义最差。当然，找出最差后可以进行最差。

审计的时候要有数据，有评估，有说明选择的科学性。

建议装载方式需要能覆盖你所有规格类别，至于每一种规格的最大、最小装载量，这个目前没有对实验室强制，问题中你所提到的主流的验证方式在GMP指南，质量控制实验室这块有说。

装载方式可能不适合使用最差装载的概念，可以根据装载方式来评估，比如交相似的装载方式及灭菌物品或药品分组，然后每组选典型的，每年做，其它的轮流做，如3年内轮流完。个人建议。

能固定装载的优先使用固定装载模式，其他的为了车间日常使用的便捷，可进行最大最小装载的验证。

个人经验：车间再验证都是根据实际的装在方式来，没有最大最小最差。QC实验室的装载方式会很多，所以也是把装在方式确认了，按照装载方式来，没做最大最小最差。