是否每次模拟灌装都需要进行一次容器的密封性实验？
无菌验证与消毒效力

非最终灭菌的产品每次进行培养基模拟灌装时，都进行了一次容器的密封性实验。在西林瓶、胶塞、铝盖的材质、规格或供应商未发生变更时，是否可以风险评估，而不再进行容器-密封系统的验证？

2017-04-15 05:44 平     
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关于容器密封性的考察需要考虑到产品的有效期的密封性，以及定期的日常监控，日常的监控建议和模拟验证结合起来进行

2017-04-17 10:37 守护     
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