质量缺陷调查应“包括对以前的质量缺陷报告或任何其他相关信息的回顾”（《PICS GMP Guide Part I》8.12；《EU GMP Annex 1》8.12）。年度自检计划制定前，应“检查上一年度自检完成情况”并参考“上一年度自检缺陷项分析”，应执行偏差趋势回顾，例如“确定在过去12个月内这个故障或偏差发生的频率”。

在自检中，对缺陷问题的回顾应采用结构化报告和缺陷项目表的形式，时间范围应涵盖历史数据（如过去12个月或更早）而不仅是上次检查，并且需要详细罗列缺陷项目。这有助于系统分析趋势，评估CAPA有效性，并持续改进质量体系。