GMP附录 放射性药品：

第十六条  动态监测可能造成尘埃粒子计数器损坏、环境污染等危害时，可在设备调试、维护和模拟操作期间进行净化空气悬浮粒子和微生物测试。

第三十二条  使用自动合成设备和计算机软件控制系统生产放射性药品的，应进行确认或验证，一年至少验证一次。发生变更时，应进行重新验证。

计算机化系统，没有特殊要求，按CSV的来就行了

尝试回复，参考《放射性药品管理办法》、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》放射性药品附录的公告、GAMP5等相关法规指南，此类的计算机化系统验证需要考虑，放射性核素半衰期极短，设备必须快速完成验证和放行，不能像普通药品那样有充裕时间进行数月的完整验证周期。需要提前准备，基于风险的验证方法。对于放射性药品的生产设备进行专项的验证。