FDA的IND申报,非临床报告可以仅提供初稿么?
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各位老师,想问一下正式的FDA IND申报中,M4报告可以仅提供初稿么?无相关人员签名,是否有老师有实操经验或者相关法规依据?感谢感谢~
2025-12-10 15:56 匿名     
2个回答

需要正式的报告,否则数据的可信度会收到质疑

2025-12-31 10:53 ggxwtt     

都正式申报了,怎么可以提供无签名的初稿呢

2025-12-31 09:41 红秀