首营品种审核时如何能证明说明书和包装盒在药监局的备案件的复印件就是在药监局备案的备案件?
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首营品种审核时,需要提供说明书和包装盒在药监局的备案件的复印件,但是复印件上并没有药监部门的任何印章印记,如何能证明其提供的复印件就是在药监局备案的备案件?
2013-11-17 09:36 识林-蓝杉     
2个回答

现在包材备案在省局网站可以下载,右下角有灰色的药局标识,可证明已备案,以前备案的都有批件的,批件后附着包材稿件。


2018-07-20 22:10 tll     

首营品种审核时,需要收集该药品注册时的包装、标签、说明书批件复印件并加盖供货单位公章原印章,备案件由公司自我证明已在药监局备案即可。

2013-11-20 10:55 识林-梧桐