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工艺验证时,会不会考虑两个不同API混批的情况
首次工艺验证批次目前是不能上市销售的,做的多是种浪费。有没有考虑过先用一个API做工艺验证获批上市,再走上市后变更增加另一个API。这个时候再做工艺验证的批次等变更批准后是可以上市销售的。个人愚见,策略还得自己定