非最终灭菌注射剂的无菌保障依赖全过程控制，容器具残留水分可能成为微生物/内毒素污染源。 但是你说的是原料药，辅料？？ 这个没有明确规定，如果你们能控制负载及内毒素可以使用纯化水，但是这个成本真的有必要节约吗？

中国药典：

1、纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂，中药注射剂、眼用制剂等无菌制剂所用饮片的提取溶剂，口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂，非无菌制剂用器具的精洗用水，非无菌制剂所用饮片的提取溶剂等。纯化水不得用于注射剂的配制和稀释。

2、注射用水在制备、储存和分配过程中，应采取适当的措施确保微生物/细菌内毒素得到充分控制和监测。采用本通则“微生物监测”项下方法进行微生物监测。具体可参考制药用水微生物监测和控制指导原则（指导原则9209）。

注射用水的储存方式和储存期限应经过确认/验证，确保水质符合质量要求。

注射用水可作为配制注射剂、眼用制剂等的溶剂或稀释剂，以及容器的精洗等。

一般注射剂配制罐及药液储罐均会设计为在线清洗和在线灭菌，以降低除菌过滤前药液本身的微生物限度指标，所以相关容器具最好时使用注射用水清洗，也可以考虑先用纯化水冲洗，最后使用注射用水精洗。

用注射用水吧，非最终灭菌很关键的考虑点就是除菌过滤前的微生物控制，纯化水的微生物限度标准还是太高了。

用注射用水。《中国药典》通则0261制药用水有要求：

饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水，一般也可以作为饮片的提取溶剂。

纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂，中药注射剂、眼用制剂等无菌制剂所用饮片的提取溶剂，口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂，非无菌制剂用器具的精洗用水，非无菌制剂所用饮片的提取溶剂等。纯化水不得用于注射剂的配制和稀释。

注射用水可作为配制注射剂、眼用制剂等的溶剂或稀释剂，以及容器的精洗等。

灭菌注射用水主要用于注射用无菌药品粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。