以下是湖北药监公总号出的相关回复，https://mp.weixin.qq.com/s/0A8fCx4uCAncoU944sre2g。可以新增场外生产地址（不是子公司），可以由子公司登记备案。

目前根据药品监督管理法实施条例，第十六条第二款  转让药品注册证书、化学原料药批准证书的，应当向国务院药品监督管理部门提出申请。国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内进行审查并作出决定。第八十九条  本条例自2026年5月15日起施行。可以等一等具体的实施条例。

最好不要子公司，是否可以考虑厂外车间，目前了解厂外车间似乎有跨省的可能性，建议和转出和转入的当地药监部门沟通可行性。

另目前我们市局有暗示年后可能对于原料药生产地址等会有比较变化大的文件，可以期待一下。

如果母公司和子公司是两个独立的产品MAH，则从母公司将API转移至子公司应该不能走场地变更程序，通常是由子公司进行API的CDE申报备案，状态为I，然后重新与制剂进行关联。

现在境内原料药都是登记制，必须由生产企业登记。你这个情况没法1个品种占2个生产厂，必须要新生产厂单独登记。