隧道烘箱验证时的标准是±15℃，生产控制时的温度标准是±10℃。
隧道烘箱验证时需要考虑的参数是灭菌温度和灭菌参数FH值，而非灭菌温度和灭菌时间。
验证的目标是确认在设备网带速度范围内，瓶子通过隧道（具体来说，指的是设备的加热段）长度后，灭菌参数FH是否满足标准要求（≥1365）。
至于灭菌时间（如不得低于XX分钟），是根据验证过程的数据反推出参数，而非关键参数。
比较好的操作方法是，在工艺/SOP里规定好设备的网带速度，在这个速度下能够确定灭菌参数FH符合要求，实际生产时不能超出这个确定的速度范围

正常生产时的基本情况：通常的情况下隧道烘箱性能验证温度是320℃，你的模拟分装、工艺验证也不会低于320℃了，然后在速度都同一的情况下，要保证FH值不低于验证过的值，所以，通常的情形是生产运行温度不低于验证时的温度。。

都是2ml的瓶子，首先建议你统一参数，都用300或都用320，便 于管理，如果确实必须设定两个，都建议你两种都做验证，两个温度下，可能你的设备参数会有变化，比如压差、送风量，有可能会影响温度分布。

瓶子规格和材质一致，且其他设备设定参数一致，可以认为300的除热原效果更差，仅进行最差条件的确认。

热分布可以首次都做，做个对比后选择其中一个做再确认。

设定温度300和320需要分别做验证；1）隧道烘箱灭菌温度为关键工艺参数，需通过验证证明两个温度下的灭菌工艺；2）两个温度设定对隧道烘箱本身验证中温度分布均匀性、热穿透测试、内毒素挑战等都会有影响，不能相互替代。