丁老师&各位老师：

生物药，新药，抗肿瘤药品，临床阶段：

比如我们的一个项目是中美报IND，但是其中中国权益卖给一家公司（B公司），我们自己持美国的权益（A公司）。

我们作为主题已经申报了IND（中美），已经做了临床1期。 那么接下来技术转移到B公司之后，B公司准备自己生产关键临床试验的样品，A公司准备委托原CDMO或其他CDMO生产关键临床样品。问题来了：

1、B公司是否需要重新申请IND？我的理解需要，B公司作为主体。 这种如果只是通过商业合同会很麻烦。

2、接下来B公司与A公司由于生产的临床试验生产基地不一样（辅料，原材料，耗材，设备等供应商也会不一样的），那么双方是否可以共享临床试验数据？ 申报地也不一样吧？人种也不一样呢吧？ 那么B公司是否只需在接下来的关键临床试验（抗肿瘤药品，一般2b期就到关键临床了），增加几例试验就可了？

3、A公司还计划进行欧洲申报，那么是否可以使用之前美国的临床试验数据？

4、 接下来欧洲的权益准备再卖给C公司，那么C公司是否还需要申报IND？而且也需要进行技术转移。 供应商等也会不一样。