首营品种建档以批准文号为单位，同一个批准文号建一个首营品种档案，对同一品种的一种包装规格已经做过首营品种审批了，再采购另一种包装规格的（批准文号相同）不需要作为首营品种管理。但企业实际经营该药品的全部包装规格资料应收集齐全，包括药品注册批件、批件附件、补充批件、受理通知书等，用以证明和比对实际经营药品的合法性。