首先，你是胶塞厂家，还是生产商？如果是胶塞厂家，做为一份完整的验证，你需要对相同材质（或者配方相同）的胶塞都进行完整的方法学验证，而方法学验证需要三批。配方相同的，不同规格的，并不需要每种规格都做，因为对于细菌内毒素干扰，是胶塞的成分物质会干扰，而非大小或者形状会对细菌内毒的检测有干扰。对于胶塞的规格（形状和大小）的影响，是在于回收率测试时，可能不同的规格有影响。如果你胶塞的使用方，不同的厂家的胶塞，组分会有一些不同，但是主要的组分可能是一致的，例如：覆膜胶塞，可能膜材都是一样的，你们可以结合厂家提供的浸出实验的数据，来考虑，是选择其中一家做还是说可以组合做。其实对于胶塞，因为胶塞本身是惰性成分，浸出实验如果能够证明其浸出物较低，只做回收率而不做干扰实验，也是可以的！但是不管怎么做，你们都应该有充分的评估依据。

还有一个前提条件是选择的3个厂家各1批胶塞是同一规格的。如是多规格建议各每个规格还需要选择1批。

可以，但这通常被认为是“最低限度”的确认，而不是最严谨或最推荐的“完整验证”方案。 这种做法的充分性高度依赖于您的产品注册策略、监管机构的期望以及胶塞供应商的稳定性。覆盖了不同来源的变异性:使用3个不同厂家的胶塞，可以最大程度地覆盖不同生产工艺、原材料和添加剂可能带来的干扰。这是此方案最大的优点:忽略了批内和批间变异性:每个厂家只取一批，无法评估同一厂家不同生产批次的胶塞之间是否存在差异。生产工艺的微小波动可能导致干扰物的含量不同;数据基础相对薄弱:在向药监部门提交注册文件时，仅凭3个批次的数据，可能会被质疑其代表性和稳健性，特别是对于高风险的无菌制剂产品。