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先界定这个参数的操作是否是属于GMP相关操作，毫无疑问，这个操作是可以影响产品质量的，所以设备操作需要能追踪到具体的个人。如果设备允许，需要建立单独的账号密码给员工，如果设备限制不能通过账号密码来控制，需要建立文件系统来管理设备操作记录。