无菌附录：

第二百三十一条  应当按照药典方法对产品检验用培养基进行质量控制试验。环境监测和无菌工艺模拟试验用培养基，应当采用经科学论证的指定菌种（包括环境监测和无菌检查中发现的典型微生物）进行促生长能力的测定。培养基质量控制试验通常应当由企业自行开展，如确需委托他人开展试验的应当经过论证，并充分考虑培养基的运输和发运条件

1、根据你们的菌种地图，分析出优势菌，可以在无菌培养基中加入代表环境菌；

2、同理可以加入代表环境菌。

我第一反应是方法验证的菌种已经具有代表性了，为什么还需要加环境菌。

可能提缺陷的老师担心的点是你是不是对你们存在的代表性环境菌是否能够检出。