对于RABS（限制进入屏障系统）：是，每批生产前都必须对内部进行彻底的杀孢子剂消毒。RABS的消毒是一个手动或半自动化的擦拭过程，旨在将微生物负荷（特别是芽孢）降至极低水平，作为对背景环境依赖的补偿。这是保证其内部A级环境符合要求的关键控制措施。

对于隔离器（Isolator）：是，每批生产前都必须对内部进行自动化的生物净化。隔离器的处理是一个自动化的灭菌级净化过程，其目标是创造一个并维持一个高度保证的无菌环境。由于其封闭性，它不依赖于背景环境的洁净度，因此每批生产前必须执行此循环以重置并确保内部的无菌状态。