ANDA已获批化学口服固体产品延长产品有效期
QC

ANDA已获批化学口服固体产品计划申请延长产品有效期,请问需要进行几批稳定性考察?是否需要在预计延长效期后继续增加一个稳定性考核节点?是否可以按照CBE30申报?

2025-10-09 16:50 Xj09     
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