D级口服固体车间,对于非关键区域是否可以取消D级日常监测,只对关键区域进行环境监测
QA厂房、设施、设备设备确认与验证

口服固体车间,D级洁净区,已完成空调系统PQ,正在出环境日常监测的计划,对于非关键区域是否可以取消D级日常监测,只对关键区域进行环境监测。

2025-09-22 16:19 氨曲南     
2个回答

项目一般为悬浮粒子和微生物(浮游、沉降、表面接触)

频率方面可以参考指南建议,比一般的业内实践略频繁一些。建议对涉及的功能间进行评估,关键功能间每月,非关键的每季度或半年一次。

2025-09-23 15:00 Stark     

这需要评估,非关键区域进行定期消毒监测!

2025-09-23 08:31 阳光蒲照