如果是灭菌物品，在过度过度杀灭的情况下，风险也不高，

但是如果是灭菌产品的，建议按照化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行） CDE | 2020-12-30 https://lib.shilinx.com:443/u/34ffsi执行。需要做最大、是小、典型装载。

实际验证中除产品灭菌外一般会根据灭菌柜灭菌程序，使用不同灭菌程序时选择几种固定的转载方式进行验证，而无需将最大、最小和典型装载方式全面确认。实验室用小型灭菌柜通常做下最大装载确认即可。

①不能用空载代替最小装载。因为空态和最小装载的条件和可能的最差点位不一定一致，所以不能这样代替。其次，空载考察的是空态下的灭菌柜性能，没有装载物的干扰，更多的是灭菌柜本身性能的变化。

②对于小型灭菌装载，可以只进行最大装载的条件是仅使用最大，即不会使用中间装载，每次都装满的情况下使用。

并不是所有装载都有最大最小，装载的四种组合方式需要不同的验证策略去实现，非产品的灭菌尽量采用固定装载的方式，如果不行，再根据冷点做最小装载，最终灭菌产品如果不想考虑最大最小装载，则需考虑采用比热容相近物质对空位进行替代操作，当然也需要验证替代物与产品灭菌曲线的差异，证明替代物的合理性，就没有最大最小和其他情况了。实验室中小型灭菌装载本来容量就小，直接采用固定装载可以省很多麻烦且成本不高。

不能。

设定最大和最小装载，是为了介于最大和最小装载之间的装载不用做，如果只做最大装载，那无法确定小于最大装载的装载到什么程度，其灭菌是有效的。