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对于国内文件,若是GMP第二十三条 质量管理负责人职责的内容,建议写质量负责人。
理由:质量负责人的任命是有红头文件的,一般质量管理负责人与质量受权人兼任,写在药品生产许可证上的,故个人角度写质量负责人较好。
其它管理类文件,比如岗位职责,建议写质量总监。
理由:这类文件不一定是质量负责人批,也可能是行政人事负责人批,但一般情况下质量部门相关的职责,质量总监的意见非常重要,故建议写质量总监。
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