要看具体设备和对工艺的影响。如果新增管道输送可能会影响关键质量属性，那就需要PQ。具体的执行需要结合具体的设备，比如灌装机增加输送，那要随着灌装机的PQ一起考察。

这个应该属于变更了，要重做IOQ，PQ后面可以随生产批次去确认

如果是密闭管道，做了开放之后，根据你做的措施的情况，考虑变更中考虑跟踪测试一些数据，不建议完全不跟踪。

建议查看原有性能确认是否涉及到对对管道的确认内容，通常管道做了IOQ后，不涉及性能确认内容，除非是水系统那种一直要循环运行的系统。