暂时没有法规，CDE云课堂中有讲过楼上截图里的内容，补充几点：

1. 建议2种不同原理的方法来检测酶蛋白的残留，限度至少为0.1%，定量限至少为0.01%

2. 如果是羰基转氨酶，构建了新的手型中心，需进行光学纯度的控制研究

3. 多肽和氨基酸的研究，多肽不好做，建议将其水解成氨基酸后测定，氨基酸种类根据序列来研究

4. 研究对象需尽量靠近酶反应步骤，如酶催化步骤的中间体

5. 经验之谈：酶的资料涉及序列等信息，需要供应商大力支持；还有定期测序，先提供间隔3个月的2次测序报告，再需要供应商提供定期测序的声明