最终灭菌制剂灌封区域C+A环境的标准一定要按A级标准管理吗？
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我的理解是最终灭菌制剂灌封区域C+A级环境的A级并不是严格意义上的无菌制剂A级，那么其标准要求是否可以按B级动态标准或C级的静态标准来管理？

2016-12-08 11:35 欧阳     
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建议A级静态和B级动态，还有根据自身历史数据和回顾性分析来制定标准。

2016-12-10 13:48 Aacher     
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