临床期间新增适应症走新的IND申请。上市后新增适应症，可以直接申请III期临床的IND，临床试验完成后申请NDA。

安评数据大部分是可以共用的，但是对于不同的适应症，可能药效模型不一样，需要根据实际情况请非临床部门同事分析一下。

批件上的适应症，一般跟你申请表中填写的适应症是一致的。