不太建议使用，如果是研发阶段，先用一下，准确定量后保证检测顺利进行还可以，但是到了注册申报阶段，还是会涉及到对照品合规的问题，无法避免，建议如果真的不行，要不要试试外部委托进行制备？或者如果成分中杂质较多但都结构明确，是否考虑做成混合对照品，EP也有销售类似杂质的，同样进行准确定量。

如何是主成分含量测定用，的确是有纯度大于95%的要求；

但用于杂质含量测定，并无相关的规定要求，由于特殊原因杂质对照品无法得到很高的纯度，可准确标定该杂质的含量（如利用QNMR），并且确认杂质对照品中较大的杂质成分（有点拗口，意思就是杂质中杂质）不影响检测

这个需要考虑你们这个杂质是干什么用，纯度与目标相适应，比如你放行检验里面的有关物质，定量用的，那这个建议对照纯度高一些，如果是研究的，那就额可以低一些。根据实际情况了解，而且目前定向制备难度不高，如果是简单小分子稳定的都还好。

不建议直接使用，可考虑：1）评估当前杂质对照品是否可以用于非定量测定，如鉴别、系统适用性试验等；2）可以考虑在含量测定中通过对照品实际含量进行校正计算，消除测定误差；3）最好继续摸索对照品制备工艺及精制工艺提高纯度。