外国公司无法直接与Anvisa（巴西国家卫生管理局）进行签发证书的行政机构对接。外国公司应在巴西有合法成立的合作伙伴公司，这些公司将对进口到巴西境内并在巴西境内分销的产品承担法律责任。

注册程序：

1. Solicita system注册，用于文件提交

2. 预登记（Pre-registration，临床试验方案 ），类似FDA的IND申请

3. 注册（新药，仿制药，类似药） ,等同于FDA的ANDA/NDA上市申请需要的文件和要求：新药（葡萄牙语）类似药（葡萄牙语）仿制药（葡萄牙语）

4. GMP检查 （上市申请提交后6个月左右）

5. 地方检测（local testing）6. 注册后， 类似于FDA的增补、变更、年报等。

详情请查看识林：全球药品监管体系：巴西