看贵司如何设计，比如负压称量罩，传递窗这种嵌在设施里面的可以一起提进去，最好还是有参考文件，这种是大的urs了，有很多地方需要供应商响应，写少了就去就会很麻烦，要求太低了往往后面都是坑，谢谢

首先，新建厂房肯定是需要URS的，毕竟这属于重大变更了。

对于集团化企业或者已有投入运行的厂房的企业而言，质量负责人会对这方面工作进行总体把控。对于全新（企业是全新，人员是全新等）企业而言，可能在厂房建设阶段对于GEP的管理稍微欠缺一点。

厂房设计的URS内容基本上就是甲方的总体要求，简单说就是甲方想要的厂房是怎样的，设计方给出图纸。

施工过程，会对施工图纸进行进一步的完善，变更等，实际工作中，很多厂房的竣工图纸和设计图纸基本上没啥匹配度。甚至，施工过程和图纸完全不匹配的也很多。至于材料、品牌、施工要求等，土建、机电，设施设备，装修等都可能是很多家中标，写一份URS可能也很难实现。

个人角度是写一份总的URS，主要是一些设计要求，比如生产需求，自动化、三废等等。

施工过程，根据总体URS，再根据不同的子项目，企业管理要求，管线要求等分项目，分产线、分类型起草各自的URS。

施工过程，主要还是甲方自己要有人跟进，而且工地的管理与GMP生产线的管理差异太大了。

什么工人罢工了，包工头跑路了，农民工没拿到工钱，工地上丢失各种东西等各种事情，简直应接不暇。绝大多数工人文化程度不高，甚至属于文盲的也不少，他们也可能是老乡，夫妻，兄弟，同村等等，外出打工，互相帮助。年纪也较大，或者也有部分年纪较小的，总之就是工程管理与GMP管理的人员，差异太大了。

URS，简直就是小case，也不怎么会关注这个URS。

设计方需要根据URS来明确客户需求，如产品与工艺背景、合规性要求、区域布局、净化环境、安全与环保、质量与清洁、信息化与智能化等；施工方URS则需更加具体，并结合具体项目明确施工目标。

从GMP的角度，可以写成一个，对需求进行汇总即可。从商务角度，可能需要单独说明，毕竟职责不同。对于设计URS，更多的是对厂房的需求，生产什么产品，需要什么洁净环境，对污染的控制如何执行，对换气次数的要求等，这个涉及房间布局、送排风等要求。同时，也要根据产品不同设置什么样的功能间，水电气如何排布，都是设计阶段进行排布的。

两份还是一份URS没关系，只要把所有的需求写清楚沟通就好，可以一份URS给到施工方和设计方，也可以分开来。

设计和施工时内容差别很大，需求也是不同的。设计时甲方的URS都只是概念层面的要求，比如给出生产规模的规划，工艺流的基本情况，设计方响应URS给出的是设计图纸。

设计方也需要URS，比如厂房布局，环境要求，三废处理等！