根据实践经验，如果是单次给药的CAR-T，不用做多次给药重复毒性试验，但是一般会被要求提供长期毒性试验。不过一般在IND申请时有急毒的试验结果即可，长毒可以在临床试验期间完成，CDE会在IND批件上留作业。

毒理学试验的给药次数一般基于拟定的临床给药次数而设计。这是非临床研究时的原则。

关于car-T药物的安评研究设计可以参考《附件 CAR-T 细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》-中检院，里面比较详细说明了非临床研究的相关考虑，给药频次具体如下：

给药次数：CAR-T细胞产品毒性研究不能遵循常规的设计思路。可以在单次或多次给药后，在不同的检测时间点进行全面的毒性指标的检测。如果CAR-T细胞产品在临床上为单次给药，动物试验时可在不产生免疫原性或者免疫耐受的时间点内进行第二次甚至更多次的给药，然而是否可以进行多次给药，以及给药次数的确定需根据不同CAR-T细胞产品的作用特点充分论证后决定。